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济南龙驰医药研发有限公司:阿齐沙坦及片技术转让

2014-7-8 16:29:02 人评论 次浏览 分类:转让

【企业名称】济南龙驰医药研发有限公司
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【项目名称】阿齐沙坦及片

  阿齐沙坦及片

  一、项目概述

  1、药品通用名:阿齐沙坦Azilsartan

  2、剂型:片剂  

  3、规格:(1)20 mg(2)40mg

  4、适应症:高血压症

  5、用法用量:通常成人口服用剂量为20mg/日,剂量可以根据患者的年龄和症状的调整,最大剂量为40mg/日。

  6、类别:化药3+3类

  二、国内外市申报情况

  国外上市情况:

  原研企业:阿齐沙坦(Azilsartan),是由日本武田公司研发的治疗高血压症的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂药物,2012年1月(阿齐沙坦(Azilsartan)20mg,40mg)在日本获准上市,用于高血压的治疗。2011年2月25日美国FDA也已批准其前药阿齐沙坦酯(商品名Edarbi®)用于治疗成人高血压。

  专利保护:阿齐沙坦原始化合物及用途专利于2012年6月及2013年1月到期,开发无专利问题。阿齐沙坦酯化合物专利2025年到期。

  三、产品特点

  阿齐沙坦(azilsartan)是新一代选择性AT1亚型血管紧张素II受体拮抗剂(ARBs)类抗高血压药,由日本武田制药开发,2012年1月阿齐沙坦已经获得在日本的上市批准。阿齐沙坦属血管紧缩素II受体抑制剂,通过阻断血管紧缩素II受体的活动而达到降低血压的效果。对于很多患者,已上市的多个ARBs中,仅抑制肾素-醛固酮系统(RAS)活性并不能很好的控制血压和降低心血管疾病及糖尿病的风险。而新一代选择性AT1亚型血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂阿齐沙坦与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类降压药物相比,具有平稳降压、不会引起干咳的优点。

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