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医用胶原蛋白系列项目技术转化招商计划书

2015-2-9 14:14:24 人评论 次浏览 分类:保健招商

  总研发人汤祥忠

研发 

合作运营,抱团发展。

传承我国健康文化       做大做强健康产业

2015年 电话:037155981796    13298347768   

 

 

 

医用胶原蛋白系列项目技术转化

招商计划书

 

 

 

 

 

总投资1000万元     合作形式:股份

研发单位:河南省健康产业发展研究会

推广单位:河南进程健康文化传播有限公司

联系人练 岚

电    话:037155981796   13298347768 

本策划属商业机密   只供合作者阅定   不经本单位许可不得实施

二O一

 

 

关于本项目报告的几点说明

    胶原蛋白项目是由我们重点开发的产品,本报告是为筹资或与其它单位合作而写的,特做以下说明:

一、 本报告由汤祥忠制作,其中的数据来源是由进行市场调研得到的;

二、 依据的数据来源截止到2008年4月,其后由于市场变化,所造成的与报告中数据不一致之处,我们再做书面修改,参阅者应以实际情况为依据进行分析;

三、 本报告中有一部分内容暂时因合作方未确定而无法制订,一旦项目有所进展,应及时对具体情况加以补充,故此报告暂定为第I版。

四、 由于胶原产品种类繁多,涉及应用领域也各不相同,本报告无法只针对一个产品进行估算,只能通过不同产品对胶原基础材料的利用度,折成胶原基础材料进行计算。

五、 报告的解释权归研究会所有。

河南省健康产业发展研究会

                      二O一五

    

目     录

第一章 总论························1

一、 项目提出的背景和依据·················1

二、 投资的必要性和经济意义················4

三、 项目研究工作的范围··················6

第二章 市场需求预测····················7

一、 市场现状及竞争对手情况················7

二、 目标市场的优选····················8

三、 产品定位·······················9

四、 广告策略·······················9

五、 产品需求预测·····················10

第三章 项目规模的确定···················13

一、 起始规模的确定····················13

二、 经济规模的确定····················13

三、 拟建规模的确定(影响因素分析)············14

第四章 资源条件的落实···················15

一、 劳动力资源······················15

二、 资金的落实······················16

三、 自然资源·······················17

第五章 项目技术的选择··················18

一、 项目技术的评价····················18

二、 工艺流程的设计及技术指标···············19

三、 工艺可靠性······················19

四、 设备选型·······················19

第六章 厂址选择···················21

一、 生产布局的指向····················21

二、 选址方案比较·····················21

第七章 项目经济要素的估算··············23

一、 投资估算·······················23

二、 成本估算·······················26

三、 销售收入和销售税收的估算···············27

四、 利润估算·······················28

第八章 项目的财务评价················30

一、 基础数据·······················30

二、 财务评价报表·····················31

第九章 企业的组织形式 ···············32

一、 企业的组织形式····················32

二、 各部门职责······················32

第十章 结论·····················42

 

 

    胶原蛋白是能够在生物医药、卫生保健、美容护肤、组织工程等诸多领域广泛应用的一种生物材料,为进一步利用和开发胶原蛋白类的产品,本报告仅为针对生产与销售这一材料所进行的可行性论证。

第一章 总  论

    一、项目提出的背景和依据

    胶原(collegan)是由成纤维细胞合成的一种蛋白质,胶原蛋白在多细胞动物体内含量最多,分布最广。几乎占动物蛋白总量的25%~30%,它与机体的生长、衰老及疾病有着极其密切的关系。胶原蛋白具有抗原性低,与细胞亲合力大,与血小板产生血凝作用,在体内可被降解吸收等特点,可被广泛用于医药卫生领域, 如胶原止血剂、胶原创面治疗与修复材料、胶原海绵避孕栓塞等,而近年来备受世界各国研究者与开发者关注的胶原药物载体和组织工程载体,极大地将胶原产品的开发向前推进了一步,如胶原制备的人工皮肤和用胶原作为组织和器官支架材料,到目前为止,在组织工程载体领域,尚没有一种材料像胶原一样,既是一种纯天然的生物高分子材料,又具备低抗原性和较理想的降解速度,加之较好的细胞亲和力,是一种极佳的载体材料。因此,研究与开发胶原蛋白产品有着广阔的前景。

    (一)项目背景

    国际上对胶原材料的研究异常活跃,除了研究结缔组织中诸多胶原的病理变化而产生的衰老和疾病的关系,还在研究不同化学改性的胶原及其衍生物在人类疾病防治方面的应用。尤其是日本和美国的生物学和医学专家,在胶原的基础理论研究上取得较多的实验数据,如胶原的羟脯氨酸分析、架桥结构分析等,为胶原的应用研究奠定了一定的基础。

近些年来,国内外学者致力于基础研究的同时,也加强了胶原在医药卫生、化妆品、组织工程等领域的应用与开发。其基础材料来源于动物组织,利用高技术手段,通过生化提取得到的,产品无抗原性,组织相容性良好。 

随着973计划的制定和实施,我国开始把组织工程作为生物工程重点科研领域,投入巨额资金进行重点攻关,胶原将再次成为众多开发者关注的载体材料。

组织工程的基本原理和方法是,将体外培养的组织细胞吸附扩增于像胶原这样一类生物材料上,形成细胞—生物材料复合物。然后将此种复合物植入机体组织和病损部位,而种植细胞的生物支架逐步被降解吸收,由此形成了有生命力的活体组织和器官,而对病损的器官和组织实施了永久性的替代。因此,深入研究和开发胶原这一市场潜力巨大的生物材料更势在必行。目前,利用胶原可开发的领域如下表1-1。

1-1 胶原蛋白可开发项目简表

序号

项目名称

功能作用

前景

1

胶原止血与创伤修复海绵

临床手术止血和创面修复

已研究完成

2

口服胶原铬()盐

降血糖、降血脂、促进钙吸收

保健品

已研究完成

3

烧伤喷雾剂(III型胶原)

促进皮肤细胸再生

OTC市场需求大

4

胶原妇科栓剂

治疗宫颈糜烂、子宫出血

市场空白

5

水溶性胶原蛋白

化妆品添加剂,可保湿、修复

有生化进口产品 

6

口服消化道治疗药

促溃疡愈合并止血

疗效确切

7

胶原灌肠剂

治结肠炎

目前该病无特效药

8

抗风湿新药

治疗风湿,无副作用

风湿缺乏简易疗法

9

尿失禁药

胶原植入片可治疗尿失禁

国内空白

10

肿瘤栓塞材料

一种治疗肿瘤的栓塞剂

国内空白

11

胶原眼角膜

角膜移植、白内障手术

国内空白

12

胶原眼药水

促眼创伤愈合,抗眼疲劳等

国内空白

13

人造血浆

用于外伤失血急救

原为明胶代血浆

14

人工皮肤

治皮肤创伤

有优势

15

硬组织修复材料

接骨、牙等

国内正开发

16

软组织注射填充材料

整形、美容一针灵

国内有非胶原材料

17

人造血管

修复更换血管

有材料优势

18

人造气管

修复更换气管

有材料优势

19

人造食管

修复更换食管

有材料优势

20

声带整形

修复

有材料优势

21

胶原饮料与滴剂

抗疲劳、美容

市场空白

22

美容胶囊

保湿减皱

市场空白

23

胶原排铝胶囊

防止老年痴呆症、抗癌

市场空白

24

胶原护肤液

润肤保湿

属日用品

25

化学试剂

细胞培养

有市场

26

药物智能控释载体

药物载体材料

有市场

27

缝合线

可用于心脏、颅内、眼等部位

有市场

28

胶原避孕栓塞

避孕材料

使用安全方便

29

组织器官载体

组织工程材料

有市场

30

胶原创可帖

供家用,不缝针,治溃疡

有市场

31

胶原泪小点栓

干眼病的缓解与治疗

已开发完成

32

胶原神经导管

介导神经干细胞生长

正在开发

33

胶原硬脑膜

人工脑膜

正在开发

34

胶原分子机器

可将化学能直接转化成机械能

相当于人工肌肉

35

可降解农用地膜

液态喷洒,自动成膜,按时降解

有市场

而我们首先进行了胶原止血海绵(I型胶原)的研制,研究和开发胶原蛋白止血海绵是对这种具有极大开发价值的胶原进行初级开发的一项工作,它的开发和利用程度,也直接影响着今后将胶原作为一种理想的生物支架材料、药物载体等多用途的开发水平。就胶原止血海绵的国内国外开发现状来看,1994年初,意大利研制的Gelfix,开始进入国内市场进行临床验证和产品销售(当时的销售价为625元/克),临床报告显示,这种材料的创面止血、窦道填充和褥疮治疗上是现有材料无法比拟的。权威人士认为:“在Gelfix问世前,处理伤口只是局限在提供人体自然愈合过程必需的条件或间接地促进伤口愈合过程,而Gelfix则能真正直接加速和促进伤口愈合。但临床验证中也发现,Gelfix价格高,品种规格少,使临床使用有所受限,对于一些特殊的止血需求缺乏相应的剂型,而且Gelfix组织粘结能力差,也影响了它的疗效。我们于1996年即开始着手研制开发性能更为优异,价格更低的胶原海绵止血材料,当时选用了牛腱作为原料,采用生化方法纯化而生产出实验室第一批产品。并顺利地通过了生物相容性实验。

(二)可行性依据

 我们对胶原蛋白的研究开发始于1993年,到目前为止,已完成了胶原材料的制备检测技术,其中胶原止血海绵产品已上市,近年来,我们在胶原泪小点栓、神经导管和药物载体上进行了多方位的开发应用,已经开发出泪小点栓和单向药物缓释系统,从技术角度讲,是完全成熟的。

二、投资的必要性和经济意义。

    (一)是国民经济发展的需要。近年来,我国的经济发展速度进一步加快,经济环境也将进一步得到改善,国与国之间实力的竞争归根到底已成为企业与企业的竞争,特别是高科技含量的企业之间的竞争,但是目前,我国在高科技企业的技术水平较为落后,尤其是信息,新材料、新能源等方面与国外先进水平还存在着很大的差距,缩短这一差距尚需较长时间内的努力,因此提供迅速发展机会的当属生物技术企业,原因有以下几方面:

1、生物技术行业在国际上也属于起步较晚的行业,在所有

的高科技行业中尚属起步行业,起点相对不高,各国间差距不大,竞争程度低,且富有潜力,前景广阔,而我国在生物理论上的研究水平与国际上基本持平,具有较强的发展基础。

2、生物技术行业投资相对较少,技术含量高,只要技术过关,就可真正地起到花小钱,办大事的目标。

3、生物技术企业的发展潜力大,速度快,利润高,有利于企业和积累壮大。

4、医药行业是国民经济的重要组成部分,关系到国计民生,我国在传统的化学及生化制药行业与发达国家差距很大,而生物技术产业则相对较强,是国家重点扶持发展的行业。

鉴于以上因素,我们认为发展生物技术是目前在我国经济环境下最为合理的选择和需要,而我们立足从胶原蛋白材料做起向多样化,高质量的方向发展,也是符合这一趋势的。

(二)有助于我国组织工程技术的发展,占领生物工程领域的制高点。目前在组织工程领域,载体技术是与干细胞技术和分化调控并驾齐驱的三大核心技术之一,发展这一技术恰恰迎合了这一领域发展的需要。

(三)有助于改善临床手术条件,提高疗效和安全性,随着改革开放的不断深入,我国人民的物质生活水平日益提高,健康意识得到加强,医疗条件也不断地改善,但仍存在大量临床问题,如急性创伤、慢性炎症的治疗存在一定的局限性;临床药物生物利用率过低;人体器官供体的溃乏等等,使用现有材料进行以上问题的处理,常常会影响临床的疗效,病人恢复困难,给病人带来极大的痛苦,而胶原蛋白产品是现有材料无法比拟的,它能直接加快和促进伤口愈合,改善临床手术的条件,提高了疗效和安全性。其后续产品又能够为解决更多的临床问题提供好的方案。我国每年大约要进行各类手术上千万例,其它各类相关疾病,每年600多万例,如果大量使用胶原蛋白产品,其社会影响和经济意义将何其深远,这无异于是一场医用材料的革命。

(四)有助于科研与生产相结合。本项目已将产品由实验室工艺转化为大规模工业化生产,能够将这一科研成果通过与市场的结合得以转化,并进一步增加研究经费,深入发展更高层次的产品,以促进科研的进步,进而形成一个科研直接面向市场的良好局面。

(五)有助于填补巨大的市场空间。据统计,国际上许多发达国家在医药与医用材料上和产值基本达到了1:1。而我国目前医用材料及器械的部产值90亿元,而医药产值已超过2800亿元,其中比值为1:30,这说明我国的医用材料产业还相当落后,仍存在着区大的市场空间,既为本项目赢得利润,又能为医用材料产业的发展做出贡献。

三、项目研究工作的范围。

根据项目的开发建设要求,本报告将主要涉及到项目的市场分析,项目规模论证,资源条件论证,项目的工艺技术评价,厂址方案比较,项目的经济要素估算,项目的财务评价,企业组织形式、国民经济评价和不确定分析等十个方面。确定这样一个工作范围,是从实际出发,对项目本身进行一次全面的可行性测评,以得出尽量真实的结论,也是为下一步高层次产品的开发,奠定一个可行性评价基础。

第二章 市场需求预测

一、市场现状及竞争对手情况。

通过本次市场调研发现,胶原蛋白产品属医疗消费类产品,用途广、用量大,同类或同性产品较多,产品价格及功效相差亦很悬殊。

以止血海绵为例,调研反映出目前止血及填充材料的市场的同类产品主要有明胶海绵、壳聚糖(意特安)、胶原蛋白、S100(可溶性止血纱布)等。根据调研问卷分析得出各类的最终市场份额分布如图2-1。

           图2-1  止血材料的市场分配

    1、明胶海绵:是一种已变性的蛋白类制品,分子量较低。该产品在市场出现时间比较长,其使用方法已被广大医院工作者所熟知,产品性能也得到认可和接受,再加上其具有价格低廉的优势,所以在市场中占据较大份额。但该产品止血速度慢、止血效果差、吸收不好、使用时遇血迅速变形等缺陷,已受到一些性能较好的同类产品的冲击,目前该产品处于成熟期。该产品生产厂家较多,如南京第三制药厂和沈阳卫生材料厂已占据该类产品87%以上的市场份额。

2、壳聚糖(意特安):是一种动物多糖类产品,因该产品受毒理溶血作用的限制,目前SDA批准上市的厂家不多,主要是南京金陵制药厂,但该产品的促愈功能不明确。

3、胶原蛋白产品:高分子蛋白材料,有生物活性,该产品的性能在同类产品中比较优异,除止血外,可应用于创伤修复,目前市场上有国产的生化产品供应,主要厂家是北京益而康生物工程开发中心(胶原蛋白海绵)和河南省天工生物材料有限公司(体原素),意大利欧洲科技大药厂(Gelfix)也有少量销售,但因其产品价格比较高,医患者较难接受,只有在其它同类产品不起作用的情况下才会使用,因而只占市场份额的15.85%。

4、可溶性止血纱布(S100):是一种植物多糖,该产品只能进行止血,无促愈功能,而且使用不方便,其水溶性造成不能在皮下和浅腔中使用,其生产厂家在全国各地都有分布,但主要还是以中国纺织大学的S100为主。

通过市场分析得出如下结论:

我们的产品应在性能上优于其他同类产品,只要价位合理,必然能在市场中占有一定的优势,并在市场中占据较大份额,取得较大经济利益。

其他类胶原产品目前在市场上是空白,如泪小点栓,在市场上只有美国Collagen公司的产品,其价位在500元以上,人工脑膜更是在4000元以上,临床无法大量推广,只能用现有药物和材料代替,患者对药物的依赖以及疗效的不佳,为我们的产品开辟市场创造了良好的契机。除此之外,大量的胶原可开发产品还没有上市,当前市场上的产品种类远未达到和满足需要。

二、目标市场的优选。

依据市场调研的结果来看,胶原蛋白产品主要使用于临床。在病人直接消费方面比率较小,仅为6.7%,约有93.3%的调研者认为应在医生的指导下方可使用或由医生直接使用于临床,而在对产品购买的影响因素调查时,只有13.3%的人认为批发商对产品的购买不会产生很大的影响,有62.2%的人认为医院是产品的直接消费者,75%的医院认为应直接从厂家进货,而产品的价格因素亦将成为决定产品市场占有率的重要因素(此类问题的肯定率达到87.9%),消费行为调查分析也发现同类问题,胶原蛋白与明胶海绵的差异因素,主要是由于价格造成的,医生往往在病人无法承受经济负担时,而采用性能较差的明胶海绵,由此可知,我们主要的目标市场应当在消费能力较高的大中城市的医院,对于小城市来说,我们的目标可确定为当地的中间商。

三、产品定位

我们现在已可以完成的产品有止血海绵、泪小点栓等等,产品应重点定位在临床急需,且有一定市场的产品方面,基础的研究也不能放松,它是产品开发和改进的保证。

四、广告策略。

中间商(C)与医院(B)所需广告媒体有明显区别,主要表现见下表2-2、表2-3、表2-4      

2-2 获得新产品的信息来源

调研对象

报 纸

电 视

专业书籍

其 它

B

12.06%

13.76%

51.48%

21.94%

C

18.9%

30.2%

39.6%

11.3%

2-3 对宣传的可信度

调研对象

广 告

专题报到

专业杂志

行业推荐

临床报告

病人反映

B

2.6%

13.3%

39.9%

44.2%

C

18.3%

24.5%

26.5%

30.6%

2-4 占领市场的依据

调研对象

加大宣传

质量过硬

服务到位

其 它

B

13.8%

56.8%

24.7%

4.6%

C

27.5%

43.2%

29.3%

综合上述,分析如下:

1、直销市场,应注重在专业书籍杂志上多组织有名望的医生发表专业性的文章,而对中间商营销而言,还必须相对地要进行一些普通宣传品的广告;

2、保持产品质量过硬,并加强临床一线的技术服务工作;

3、广泛的临床研究并形成书面报告集,收集典型病例,多组织医疗单位进行研讨和交流。以学术带动销售。

五、产品需求预测。

    (一)特尔斐法测前景:从调研中得到如表2-10-1

自然状态

  肯定有较大增长

不表态

不会有较大增长

专家人数

 7

11

16

 3

  2

   4

   2

主观概率

0.9

0.8

0.7

0.6

 0.5

  0.4

  0.3

根据上表计算主观概率的加权平均值如下:

0.9*7+0.8*11+0.7*16+0.6*3+2*0.5+4*0.4+2*0.3

                    45

=69.9%

计算结果表明,该产品若干年后需求量增长的可能性很大。

(二)移动平均数测局部需求量。

以胶原止血海绵(包括Gelfix、体原素、胶原蛋白海绵等)为例,1994年进入国内至今,在我们调查范围内(六个城市的30家医院)的月实际销量调查,预测2004年的需求量,如下表2-5。

年  份

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

平均实销量(g/)

300

882

1210

1676

1820

2437

3488

4540

5702

6937

受价格因素的影响,该产品在医院并未完全打开局面,依照以上数据,其局部销量1998年预测的

300+882+1210+1676+1820+2437+3488+4540+5702+6937

               10

=2899.2 (g/月)

如果我们立足完全取代明胶的话,那么当前市场中明胶海绵年用量约为4000Kg,对明胶来说,仅能用于止血,如加上创伤修复的应用,则每年还应有1000Kg的年用量,即市场容纳量应在4500~6000Kg/年之间。

实际上胶原类产品种类繁多,应用的领域也千差万别,无法用一种产品的年销量来进行估算(以上仅止血海绵一项的预测),如产品更加深入开发,种类越多,胶原做为基础材料的用量也越大。因此,我们在后面的可行性论证中均折算成胶原基础材料进行计算,这样是比较合理科学的。全面地讲,全世界胶原基础材料的综合市场容量在数千亿美元。

(三)回归分析

经调研确认,各地对同类产品的需求量与当地的医药消费水平有关,以止血类产品为例,调研确认,其关系如下表2-6。

由此建立预测模型:

           Y=-459.14+6.18X

故当人均医药消费达到1000元时,调研的30家医院需求量:

       Y=5620.86(g /月)

产品面向全国后,按人口折算,月需求将扩大200倍左右。

年份

月销

售量¥

医药消费

(人均)(X元)

XY

X2

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

合计

300

882

1210

1676

1820

2437

3488

4540

5702

22055

104

211

284

302

367

421

509

624

741

3563

31200

182106

343640

506152

667940

1025977

1775392

2832960

4225182

11594545

10816

44521

80656

91204

134689

177241

259081

389376

549081

1736665

但这也仅限于止血海绵一项而已,由此可见,这类产品的用量主要与其新产品的开发程度成正比。

(四)产品寿命周期

现在产品已进入成长期,其衰退期与产品的进一步研发的程度有关,相关产品的产品线较长,而本项目设计有效期30年,完全能适应产品的寿命周期。

(五)预测中的其它因素:这些因素均是值得注意的几个问题:

1、 产业结构的变化

2、 资源和能源政策的变化

3、 不同产品的替代性以及相近生产能力转移的可能性。

第三章 项目规模的确定

一、 起始规模的确定:

本项目采用盈亏平衡与分析法来计算最小经济规模。

销售净收入=销售收入-销售税金产销量(单位售价单位税金)

销售总成本=销售成本+固定成本=产销量单位变动费用+固定成本

销售净收入=销售总成本

                             年固定成本

产销量(最小经济规模产销量)= 

                       单位价格-单位税金-单位变动成本

本项目固定成本为1085000元,单位价格150元/克,税率为17%+1.7%,变动成本为8.6元/克,

                           1435000

最小经济规模产销量=                      =12.67(Kg/年)

                     150×(1-17%-1.7%)-8.6

二、 经济规模的确定

本项目的最经济的规模从项目内部条件看,投资额最小,资金占用最小,劳动生产率最高,生产成本最低,从项目的外部条件看,销售费用最低。

Y1=P1X+P2X2         Y2=F+V1X+V2X2

式中Y1=销售总收入  Y2-销售成本

P1P2-销售价格  V1V2-单位变动成本

F—固定成本     X—产销量

当盈亏平衡时应满足Y1-Y2=(P2-V2)X2+(P1- V1)X-F=0

                       V1- P1

对产量X求导数   X=

                     2(P2-V2

材料费为8.6元/克,产品所需的其它费用为20.5元/克,同时随着销售的增大和大量采购的原材料均无优惠可得,销售价格为150元/克。

     V1- P1                 150-8.6

X=           =                    =70.7(Kg/年)

   2(P2-V2)          2

最佳经济规模为70.7Kg/年。

三、 拟建规模的确定(影响因素分析)

1、 市场需求

市场需求是确定本项目规模的主要依据,有多大的市场才能决定安排多大的规模,本项目通过市场调研,市场预测需求是初步估定采用45Kg/年的规模。

2、建设资金和生产投入的来源。

本项目的建设需要一定量的资金,因此本项目规模的确定必须与可能获得的资金量相适应。

3、生产技术与设备

由于本项目的生产技术和设备都有其特定的生产能力,我们采用45Kg/年的规模比较适和设备的承受能力,若要达到70.7Kg/年的最佳经济规模,必须扩大投资,以备基础设施的增加。

    综合各种影响因素,由于刚刚开发市场,规模不必太大,受生产技术、资金与设备的制约达不到最佳经济规模,所以本项目估定45Kg/年的规模。设计设备适应能力为60Kg/年,设计年综合生产能力为45Kg,以便于日后进一步扩大再生产。

第四章 资源条件的落实

一、 劳动力资源

(一) 劳动定员的制约

                      劳动设备台数*每台设备的开动班次

1、 持产定员人数=

                          工人看管定额*出勤率

                      12×3       36

                  =           =         =10(人)

                      4×90%      3.6

2、 岗位定员;销售5人,检测开发3人,检修2人,办公室2人,动力3人,财务2人,其他3人

以上两项合计共需30人的劳动定员。

(二) 职工培训规划。

为了适应和提高职工从事本职工作需要的各种技术业务和知识以及实际操作技能,而对职工在政治、文化、技术和管理等方面进行教育和训练。本项目职工培训突出拟建项目的2种技术水平与要求以及企业管理的要求。注意满足眼前需要与长远需要相结合。基础教育与专业教育相结合。

员工的招聘分两种:一种是专业人员。可采用文化、专业知识测试与政治思想、道德品质考核相结合的方式,择优录用。另一种是岗位生产工人。可采用政治思想、道德品质考核方式,选择有经验的下岗工人,解决再就业问题。公司实行全员劳动合同制,以推动企业职工素质的不断提高,人员培训规划如下:

    1、人员到位。所设专业技术人员应在建厂前三个月到位。所设销售人员应在建厂前五个月到位。所设专业生产工人应在建厂前一个月到位。

    2、专业技术培训。主要参与人员是专业技术人员,目标是让这些职员很快掌握核心技术,具备独立的开发能力和处理生产中的技术问题。培训方式采用理论与实践相结合,并在建厂过程直接参与设备安装调试的技术实验。

    3、专业知识培训。主要参与人员是公司管理职员及销售人员,目标是让这些职员熟悉掌握本产品及其相关知识,充分了解产品的性能和市场定位能够分析产品特点,把握市场规律及重点。培训方式采取理论讲授与实地参观为主,并在建厂过程间接受技术实验。销售人员应与管理人员相配合提前进入市场实习预销。

    4、职业道德培训。主要参与人员为全体员工,目标是让全体公司职员能形成独具公司特色的行为规范和敬业精神。培训方式采用讲授与操练。

5、实际操作技能培训。主要参与人员为岗位工人,目标是更多设备专业操作工人能达到精通设备,熟练操作技术‘能完全满足生产需要,培训方式为讲授与实际相结合,做好示范和岗位竞赛,从设备安装即开始锻炼。

(三)、劳动力成本分析

1、 生产工人成本:

18×18000元/年人=324000元/年

    2、销售人员成本:按总销售量提成计算纳入销售费用,另有24000元/年为基本金。

3、其它工作人员成本按年均60000元计算约需420000元/年。

以上三项合计:864000元/年。

分摊成本入产品约合19.2元/克。

二、 资金的落实

(一) 资金的来源及筹措

本项目的初期投资拟以自筹为主,贷款为辅,因为有预测不充足,不可预见因素的影响,可采取申请国家专项基金,银行贷款或发行企业债券的形式筹措不足部分。

(二) 资金成本率分析

按贷款月利率8.5‰,所得税为25%计算的贷款资金成本率

          K=0.42

三、 自然资源(略)

    主要说明拟建厂地区的自然条件、原材料和基础设施情况等等。

第五章 项目技术的选择

    一、项目技术的评价:

    1、先进性评价:胶原是一种成纤维细胞合成的蛋白质,它在动物体内含量最多,分布最广。胶原蛋白抗原性低,与细胞亲合力大,具在与血小板产生血凝作用等特点,因而可被广泛用于医药卫生领域。

我们制备的胶原蛋白产品,具有粘结生物体表面的特性,其亲水性强,可用于多领域的应用。

2、产品竞争情况预测(竞争厂家及其产品特色、专利性、产品成本和生产能力)

意大利欧洲大药厂生产的Gelfix(一种提取于牛腱的胶原海绵)与我们的海绵属同类产品,92年在卫生部注册,94年起开始在国内一些医院销售,可应用于体内或体外创面的治疗,其售价625元/克。本项目产品基础材料成本低(约29.1元/克),且可进行系列产品的开发研究,将来发展到更多的领域,逐步成为多样化、系列化的产品体系。而在建成这个厂的同时去实现这一目标是不再需要巨额资金投入的。

目前胶原蛋白系列产品在国内无竞争对象(国内基本仍停留在海绵剂的应用上)。

3、技术的创新点:

    (1)利用胶原基础材料优势,发展系列化的新产品。

(2)胶原分子量高达97000。

(3)胶原用于体内脏器后,局部无异常刺激反应,材料吸收良好,生物相容性良好。

(4)胶原便于利用生化改性和铸模成型技术对产品进行改造,便于进行体外的大分子修饰,这样就可以适用于更多领域里使用,如制造水溶性胶原、组织工程载体等等。

(5)在同等投资规模下,其生产成本大幅度下降,有利于产品的普及应用。

二、工艺流程的设计及技术指标

    1、研究方法及工艺技术路线

    原料      粉碎      脱脂     粗取      纯化      改性      成型     冻干     包装      成品

     2、主要技术指标

在中试条件下制得的胶原蛋白的体密度20 mg/ cm3左右,吸水量30-40g /g,干燥失重小于16%,体外消化时间低于50min,生物相容性极好。

三、工艺可靠性

如今我们已掌握了胶原分析方法(如氨基酸分析、电泳分析、紫外光谱分析、羟脯氨酸含量分析等)和理化性能测定方法(如密度、吸水力、消化、炽灼残渣等)通过近年来的胶原蛋白的研究,具备了分离、提纯和多方面应用的基础,积累了丰富的经验。

四、主要设备选型

为达到前面设计的理想规模,我们对生产所需设备的规格进行了选定,见表5-1

名  称

规格

性能

厂家

冻干机

LGJ-10

5m2

上海医分

大容量高速冷冻离心机

JS-2

21000rpm,1500ml(最大)

湘离

组织捣碎机

4L(容量)

美国科尔帕莫

制水设备

1000L/小时

天津卫装所

电子天平

AUE-52

1/10000200g

日本岛津

紫外分光光度计

UV-1601

双光束,直接扫描

日本岛津

旋转蒸发器

AE-52

250ml容量

上海亚荣

第六章   厂 址 选 择

一、 生产布局的指向

    1、原料指向:本项目所需原料即为牛腱。由于得率较高,每年用量只有225Kg,可不做为生产布局指向。

2、动力指向:该项目投产后,生产中所消耗的能源主要是电与蒸汽,厂址选在开发区或能保证工业供电的厂区均可。

3、消费指向:本项目产品的主要消费对象是各大医院,为方便产品的销售和服务,做为生产布局指向分析,厂址应在交通便利处。

4、劳动力指向:本项目投产后,对劳动力的数量要求不多,但对质量有较高的要求,一般属于技术密集型产业,所以也不做为生产布局指向。

5、技术指向:本项目的技术要求比较高,但因技术已具备,且自有开发能力,亦不做为重点布局指向。综上所述,项目厂址应建立在交通较为便利的地方。

二、 选址方案比较

如有可选厂址可填写下表,进行比较后选择征用。

表6-1  厂址技术条件比较表

序号

 内容

     厂 址 方 案

      甲

       乙

1

厂址位置

2

厂房面积

 

 

3

占用土地

 

4

交通条件

5

厂房条件

 

 

6

厂地供水

 

 

7

厂址排水

 

 

8

供电工程

 

9

三废处理

 

10

三废影响

 

11

厂房层高

 

表6-2  建设投资及经营费用比较

序号

工程名称

单位

   甲

    乙

1

2

3

4

5

6

7

8

建设投资

交通运输

供    水

排    水

内    装

动    力

材料运输

其它条件

万元

万元

万元

万元

万元

万元

万元

万元

   

   

   

 

第七章 项目经济要素的估算

一、 投资估算

    1、流动资金的估算

    要保证项目的正常运转必需有足够的流动资金来保障,为了比较准确的估算出流动资金,我们采用了定额估算法。 

    (1)、首先对储备资金进行计算,它是指从支付贷款采购材料开始,直到材料投入生产为止,所占用流动资金的最低需要量,计算公式如下;

               年产量×平均材料用金额

材料资金定额=                           ×储备天数

                         360

其中储备天数=在途天数+(平均供应天数×供应间隔天数)

             +验收天数+整理准备天数+保险天数

本项目年产量为45000克,在途天数为2天,平均供应天数为2天,供应间隔系数为80%,验收天数为2天,整理准备天数为2天,保险天数为2天,平均材料耗用金额为8.6元/克,年细指数见表2,产品成本构成表中的变动成本小计:

         45000×8.6

材料资金定额=            ×(2+2×80%+2+2+2)=1.04(万元)

               360

(2)生产资金估算,它是从原材料抽入一产开始,到产品制造完成验收入库存为止所用的流动资金的最低额,计算公式如下:

                年产量×单位产品成本

产品资金定额=                         ×定额天数

                       360

其中定额天数=生产周期×在制品成本系数

单位产品成本为36.3元/克,详细参数见表7-3产品成本构成表。本项目生产周期为15天,在制品成本系数为0.8

                 45000×36.3

在产品资金定额=              ×0.8×15=5.45(万元)

                    360

(3)成本资金定额估算,它是指从产品完工入库开始至产品销售成立需占用的流动资金最低额计算公式如下:

              年产量×单位产品成本

成品资金定额=                     ×库存天数

                      360

其中库存天数=在库天数+发运天数

本项目预测在库天数为7天,发运天数为2天

                45000×36.3

成品资金定额=               ×(10+2)=5.45(万元)

                  360

(4)其它流动资金估算:它包括货币资金和结算资金,货币资金结算资金均为银行利息的10%,所以其它流动资金为0.5元/克,总计全年为2.25万元。结算资金按收款期半年计算为65.6万元,合计其它流动资金占67.85万元。

生产流动资金=储备资金+生产资金+成品资金+其它流动资金

        =1.04+5.45+5.45+67.85=79.79万元≈80(万元)

总流动资金=启动金+生产流动资金=523.6万元。

启动金见下表7-1

7-1 流动资金投资计划

生产流动资金  80万元          市场启动金  150万元

人员维持费    50万元           报批费     20万元

培训费         5万元     

不可预见费    20万元    

合  计      325 万元

2、总投资估算

为了保证本项目建设和生产经营活动正常进行,必须对此项目进行精确的总投资估算,它包括项目的固定资产投资及伴随着固定资产投资而发生的流动资产方面的投资,如表7-2。

7-2 固定资金估算表 

序号

项目

规模

投资(万元)

备注

车间

75

1

厂房(主车间)

500m2

50

含无菌装修

2

检测中心

100 m2

10

含无菌装修

3

办公用房

100m2

10

含装修

4

辅助车间(制水等)

100 m2

5

设备

249.5

1

大容量高速冷冻离心机

3

60

2

恒温培养箱

1

1.5

3

冷冻干燥机

5m2

45

4

组织捣碎机

4L×2

6

5

制水设备

20

6

检测设备

40

7

鼓风干燥箱

1

2

8

高压灭菌锅

1

2

9

包装及模具

10

10

其他附属设备及仪器

10

11

安装调试

3

12

不可预见费

50

固定资金共需324.5万元

总投资=流动资金+固定资金=324.5+325=649.5(万元)

注:如租用厂房、购二手设备,全部投资可另估算

  二、成本估算

该项目以年产量45Kg的规模设计其产品成本构成如表7-3

7-3 产品成本构成表

序号

成本构成

用  量

单价(元/克)

总价(万元)

变动成本

8.6

60.2

1

原材料

牛腱

225Kg

0.1

0.45

2

辅料

675g

0.3

1.35

其它化学试剂

0.5

2.25

3

易耗材料(含透析膜)

0.5

2.25

4

动力消耗

1000

0.2

0.9

40万度

5.5

24.75

0.5

2.25

5

检测费用

1

4.5

6

产品正常损耗

0.5

2.25

7

不可预见费

0.5

2.25

固定成本

27.7

124.65

1

房及设备折旧

2

9

2

人员工资及福利

19.2

86.4

3

流资利息

2

9

4

办公费用

1.5

6.75

5

营销费用

3

13.5

经营成本(元/克)

36.3

    2、折旧费估算

因本项目所使用的设备技术性强,更新换代速度快,所以采用双倍余额折旧法,进行折旧费估算,这样有利于资金的迅速回笼,减少税收负担,用盈利迅速再投入生产,预计折旧年限为15年,每年约为9万元。

    三、销售收入和销售税金的估算

1、 销售收入的估算

由于刚刚投入生产,在投产期内,不可能满负荷生产,估计在正式投产后,平均生产负荷只能达到50%,从第2年开始满负荷生产,以年产量45000克的规模,每三个月的产品设计生产能力为21000克,不同的产品销售价格也不尽相同,如以基础材料进行直接成型的止血海绵大约每克销价85元,而深加工至硬脑膜每克销价高达5000元,眼用泪小点栓折成基础材料后,每克胶原的售价1200元左右。也就是说,产品的售价与产品的深加工程度相关。因此,我们对基础材料的售价估算以平均值150元/克。

     销售收入=产品设计生产能力×生产负荷程度×产品销售价格

投产前半年的销售收入=22500×50%×150=168.75(万元)

投产第二年开始年销售收入=45000×100%×150=675(万元)

2、 销售税金的估算

销售税金是国家税法规定的各种税的应得额和相应的税率进行做算,包括应交的增值税,城市维护税及教育费附加:

    (1)增值税

年税金=产品年销售收入额×税率

年税金= (150-36.3) ×45000×17%=87(万元)

(2)城市维护建设税

年税金=实际缴纳的增值税×适用税率

年税金=87×10%=8.7(万元)

年销售税金=87+8.7=95.7(万元)

四、利润估算

产品销售利润=产品销售收入-销售成本

                           45000

投产前半年的销售成本=36.3×      ×50%=40.84万元

                             2

投产后第二年开始,年销售成本=36.3×45000=163.4万元

投产前半年的销售利润=168.75-40.84=127.9万元

投产后第二年开始,年销售利润=1050-203.7=846.3万元

投产前半年的企业利润总额=产品销售利润-营业外净支出

                     =211.575-79.09=132.485万元

投产第二年开始,企业利润总额=846.3-158.18=688.12万元

所得税=产品销售利润×税率

投产前半年所得税=132.485×33%=44.17万元

投产第二年开始所得税=688.12×33%=229.37万元

税后利润=企业利润总额-所得税

投产前半年税后利润=132.485-44.17=88.315万元

投产后第二年开始税后利润=688.12-229.37=458.75万元

产品直销销售利润见表7-4

表7-4  销售利润表(直销)

     时间

项目

投 产 期

(投产前半年)

达产期

(投产第二年)

生产负荷

50%

100%

1

销售收入

262.5

1050

2

销售利润

211.575

846.3

3

企业利润

132.485

688.12

4

所得税

44.17

229.37

5

税后利润

88.315

458.75

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