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妇女两癌检测仪欢迎投资生产

2014-8-19 10:59:58 人评论 次浏览 分类:器械招商

 

乳腺癌、宫颈癌是全球女性癌症发病第一、二位的恶性肿瘤。我国每年约有20余万新发乳腺癌病人,13万人新发宫颈癌,全国第三次死因调查结果显示,恶性肿瘤死亡率明显上升,由108.6/10万升至135.88/10万,占死亡总数的比例由17.94%升至22.32,已逼近第一位死亡原因。

针对妇女“两癌”,2011年的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(20092011年)》中写上“逐步开展宫颈癌、乳腺癌两癌查治等重大公共服务项目。在最新2012312日发布的《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》,同样也写进了“两癌筛查”政府服务项目。

为此,财政部、卫生部、中国妇联下发通知实施农村妇女“两癌”检查项目,要求宫颈癌每年1000万人、乳腺癌每年120万人。我国现在有4亿适龄妇女,面对庞大人群,我们与清华大学生物医学工程系、军事医学科学院组织工程中心、中科院生物物理所、中科院苏州纳米与纳米仿生研究所共同合作,研制开发了微机电技术、光学成像、计算机图像分析处理的国内最新高科技实用专利技术产品----“乳腺癌--乳腺血氧功能检测仪”,“ 宫颈癌--全自动细胞图像分析仪” 两癌检测仪

两癌检测仪,经专家评审认为:“乳腺血氧功能检测仪”和 “全自动细胞图像分析仪”技术先进,设计合理,具备了先进性、科学性、实用性和创新性。目前“乳腺癌、宫颈癌筛查新技术研究”已列入河南省医学科技攻关重大项目。已被国家科技部列为“2013国产创新医疗器械示范与应用科技惠民十百千万工程项目”具有较高的临床应用和推广价值。

两癌检测仪分别属于“医用电子仪器设备”、 “医用光学器具、仪器及内窥镜设备”分类代码分别为68216822,属Ⅱ类。并已经获得国家SFDA注册许可。此前在我省具备有国家临床药理基地资质的的三甲医院进行了注册临床试验。临床结果如下:  

乳腺血氧功能检测仪临床试验结果

临床单位

敏感性

特异性

一致率

阳性预测值

阴性预测值

河南省人民医院

100%

96.70%

96.70%

93.50%

100%

河南省中医院

100%

96.30%

96.70%

75%

100%

全自动细胞图像分析仪临床试验结果

临床单位

分析方法

正常

异常

可疑

SPSS15.0独立样本秩和检验

河南省中医院

细胞病理学

41

15

4

P=0.7150.05

全自动细胞图像分析仪

40

15

5

郑州大学第一附属医院

灵敏度

特异度

一致率

kappa

1

93.10%

96.90%

0.937

结果表明这两种新技术有较高的敏感性和相对的特异性,和现有检测方法的检测结果高度一致,具备“两癌”检测速度快、操作容易、对被检者无损等优点。

“乳腺癌--乳腺血氧功能检测仪”,“ 宫颈癌--全自动细胞图像分析仪”生产成本低,销售价格高,现对外融资1000---1500万元人民币,欢迎合作

合作电话:0371-55981796   13298347768邮箱hnjkcy@126.com

  地址:郑州市金水路96号(河南省食品药品监督管理局楼西405

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